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“豫北卫材一次性医用备皮包”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 豫械注准20162660242 | 认证： | ISO13485质量管理体系认证 |
| 种类： | 备皮包 | 有效期： | 24个月 |
| 型号： | I型、II型 | 规格： | I型、II型 |
| 商标： | 豫北 | 包装： | 塑料 |
| 产量： | 10000 |
“豫北卫材一次性医用备皮包”详细介绍
【产品名称】：医用备皮包
【规格型号】：I型、II型
【产品标准编号】：YZB/豫0650-2014
【产品注册证编号】：豫械注准20162660242
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】：医用备皮包按配置不同分为I型、II型。
I型由基本配置备皮刀和可选用配置物品盒、 检查手套、一次性使用海绵刷、卫生纸、包布、滑石粉、
医用非织布敷料块组成。
II型由基本配置备皮刀和可选用配置检查手套组成。
【产品性能】： 1、包布由≥18g/m2的非织造布制成，性能应符合FZ/T64004-1993中外观及 断裂 强度规定的要求。
2、卫生纸应均匀、细腻；不许有死褶、硬质块、生草筋等纸病或杂质。
3、备皮刀刀片表面色泽均匀、字样、图案清晰、漆膜光亮牢固，不得有明 显的 划伤、露底。
4、物品盒选用四周无毛刺，洁净干净、卫生。
5、备皮包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg.
【适用范围】：临床用于需备皮时使用
【规格型号】：I型、II型
【产品标准编号】：YZB/豫0650-2014
【产品注册证编号】：豫械注准20162660242
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】：医用备皮包按配置不同分为I型、II型。
I型由基本配置备皮刀和可选用配置物品盒、 检查手套、一次性使用海绵刷、卫生纸、包布、滑石粉、
医用非织布敷料块组成。
II型由基本配置备皮刀和可选用配置检查手套组成。
【产品性能】： 1、包布由≥18g/m2的非织造布制成，性能应符合FZ/T64004-1993中外观及 断裂 强度规定的要求。
2、卫生纸应均匀、细腻；不许有死褶、硬质块、生草筋等纸病或杂质。
3、备皮刀刀片表面色泽均匀、字样、图案清晰、漆膜光亮牢固，不得有明 显的 划伤、露底。
4、物品盒选用四周无毛刺，洁净干净、卫生。
5、备皮包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg.
【适用范围】：临床用于需备皮时使用